膠囊包衣技術是制藥行業(yè)中一種重要的工藝，用于包裹和保護藥物或保健品。它通過覆蓋藥物的外層，形成一層保護膜，以增強藥物的穩(wěn)定性、改善藥物外觀和口感，并有助于延緩藥物的釋放，但膠囊因為自身結構及囊身表面材料與普通片劑的差異性較大，在實際過程中，膠囊包衣遇到的難點會較普通片劑包衣更加突出——上藥不均勻、膠囊脫層、氣泡等。

      上藥不均一直是膠囊包衣面臨的一大嚴峻考驗，傳統(tǒng)的膠囊包衣設備通常使用普通的單一攪拌槳，在膠囊流動的同時進行噴霧，以使藥物分布在膠囊表面。然而，由于膠囊顆粒大小、密度差異等因素，以及旋轉時的離心力影響，往往導致膠囊間不能充分混合，有部分膠囊很難被攪拌槳帶至噴霧區(qū)域，使整體呈現上藥不均的狀況。

      因膠囊囊身材料以及內部填充物的原因，會導致膠囊表面容易出現多種缺陷，如：墨點、氣泡、斑點、脫層、癟掉等類缺陷。除去包衣材料與囊身兼容性不強的情況外，基本上缺陷的產生是由于包衣過程的控制精度不夠精準導致。在霧化均勻性一致的情況下（迦南科技全系列包衣機的噴霧系統(tǒng)能保證各噴槍間的霧化一致性在97%以上），若環(huán)境溫濕度及鍋體的負壓發(fā)生改變，囊身及膠囊內部的藥品極有可能會相應的收縮或膨脹，導致各缺陷的產生。

圖1   膠囊包衣缺陷圖

      迦南科技通過對包衣機技術和工藝的創(chuàng)新，解決了膠囊包衣中的難點。

      為了克服上藥均勻性這個問題，迦南科技經過潛心研究實踐，研發(fā)出定制化多組合攪拌槳。

圖2  常見的攪拌槳形狀

      定制化多組合攪拌槳是根據膠囊的物性和包衣工藝要求進行設計的。這種攪拌槳具有特殊的形狀和結構，能夠更好地讓膠囊進行“分流"，使膠囊在滾筒內部來回翻轉地更加充分，旋轉過程中產生更強的剪切力和離心力，從而使藥物更佳均勻的分布在膠囊表面。

圖3   多組合攪拌槳示意

      迦南科技全系列包衣機搭載TechproM V4操作系統(tǒng)，該系統(tǒng)在運行邏輯、技術架構、功能實現等方面實現了突破，深度融合數字化操作系統(tǒng)、智能優(yōu)化，先進工業(yè)網絡等技術優(yōu)勢，精準穩(wěn)定地控制各個工藝參數值，實時監(jiān)控并存儲包衣過程中的工藝參數，且擁有高度靈敏的感知能力，可快速響應并提醒整個過程的異常情況。

圖4   各工藝參數監(jiān)控圖

      配和國際頂尖品牌的控制閥組，從軟硬件兩方面著手，迦南科技在包衣過程的參數控制精度上已經走在了行業(yè)前。列，截至目前，迦南科技包衣機的控制精度為：

      溫度：±1℃；（若蒸汽供應穩(wěn)定，可滿足±0.5℃）

      濕度：±0.5g/kg；

      風量：±3%；

      負壓：±10Pa。

      迦南科技擁有專業(yè)的工藝工程師十余人，大多沉浸在包衣領域十年以上，擁有極豐富的包衣經驗，能從產品的細微質量問題而反推出工藝過程中存在的異常點。

      在某客戶的膠囊藥物研發(fā)中，迦南科技與客戶深度交流，全程參與整個包衣過程。通過研究包衣厚度、質量、穩(wěn)定性、光學性能等，優(yōu)化包衣材料、細化工藝流程，最終滿足客戶對膠囊包衣的需求。

圖5   膠囊包衣過程及成品圖

      未來，迦南科技將持續(xù)研究和優(yōu)化包衣機技術、提升工藝流程，加大藥企與廠商的合作力度，通過大量的實驗數據，結合不同的藥片類型，不斷摸索，不斷創(chuàng)新，致力于給客戶帶來更好的操作體驗，給人類帶來更好的制藥設備。